Evaluación de la aplicación de pruebas de diagnóstico rápido para malaria como parte de una estrategia integral para su control en Colombia / Evaluation of rapid diagnostic tests for malaria in Colombia as an integral part of the disease control strategy

Introducción. El Organismo Andino de la Salud coordinó y evaluó la estrategia de aplicación de pruebas de diagnóstico rápido de malaria para fortalecer el diagnóstico de esta enfermedad en diez departamentos de Colombia. Objetivo. Evaluar el ciclo de implementación, impacto, resultado, uso y cobertura de la aplicación de las pruebas de diagnóstico rápido en el ámbito del proyecto Control de la malaria en zonas fronterizas de la Región Andina: un enfoque comunitario (PAMAFRO), como parte de una estrategia integral para el control de la malaria. Materiales y métodos. En un estudio descriptivo retrospectivo, se evaluó el ciclo de implementación del uso de las pruebas de diagnóstico rápido, primera etapa, y los indicadores de resultado, uso y cobertura de la estrategia, segunda etapa, durante el periodo de octubre de 2007 a julio de 2008. Se aplicó el análisis multicriterio, método de puntaje para determinar las variables críticas. Resultados. El cumplimiento del ciclo de implementación fue de 71 %, y la planeación fue el componente más débil del ciclo, con un cumplimiento del 50 %. Se determinaron como variables críticas y con bajo cumplimiento las siguientes: estudio de las necesidades de pruebas de diagnóstico rápido en el país (50 %), estudio de necesidades en los departamentos (50 %), distribución de las pruebas según las necesidades (50 %), evaluación del desempeño de los trabajadores de salud (50 %), cumplimiento de directrices sobre temperatura y humedad de las pruebas en el nivel departamental (50 %), logística (50 %) y supervisión (25 %). Conclusiones. Es importante que en futuras estrategias de aplicación de pruebas de diagnóstico rápido en el país, se fortalezcan las variables críticas de bajo cumplimiento encontradas en el presente estudio.

Introduction. The Andean Health Organization has been responsible for the coordination and evaluation of the malaria rapid diagnostic test strategy. This undertaking was organized to strengthen the malaria diagnostic capacity in ten provinces of Colombia. Objective. The implementation cycle of malaria rapid diagnostic tests was evaluated, along with its impact, performance, usage and coverage under the project “Malaria control in bordering areas of the Andean Region: a community cpproach (PAMAFRO), as an integral part of the malaria control strategy. Materials and methods. A descriptive retrospective study was organized in two stages. The first stage was an evaluation of the implementation of the rapid diagnostic test cycle. The second stage evaluated indicators of impact, performance, usage and coverage of this strategy. These evaluations were conducted from October 2007 to July 2008 in 10 Andean provinces of Colombia. A multi-criteria scoring method was applied to determine the critical variables. Results. The compliance in the implementation cycle for rapid diagnostic tests was 71%. Planning was the weakest component of the cycle with 50% of the goals accomplished. The critical variables with low compliance were as follows: study of rapid diagnostic test needs in the country (50%), study of rapid diagnostic test needs in each province (50%), rapid diagnostic test distribution according to needs (50%), assessment of health workers performance (50%), compliance with temperature and humidity requirements for storage of the rapid diagnostic tests at the provincial level (50%), logistics (67%) and supervision (25%). Conclusion. Implementation strategies are important to strengthen the critical variables found asociated with low compliance.

Evaluación de dos pruebas rápidas [NOW® ICT Malaria Pf/Pv y OptiMAL®] para el diagnóstico de paludismo en Tumaco, Colombia / Evaluation of two rapid diagnostic tests, NOW® ICT Malaria Pf/Pv and OptiMAL®, for diagnosis of malaria

Introducción. El Instituto Nacional de Salud con el fin de mejorar el acceso al diagnóstico de paludismo, evaluó dos pruebas rápidas para el diagnóstico de dicha enfermedad. Objetivo. Evaluar la sensibilidad, especificidad y concordancia de dos pruebas inmunocromatográficas, NOW® ICT Malaria Pf/Pv y OptiMAL®, frente a la gota gruesa. Materiales y métodos. Se llevó a cabo un estudio descriptivo de concordancia en 214 pacientes de Tumaco, captados mediante búsqueda pasiva y brigadas de atención, que presentaran, por lo menos, uno de los síntomas de la tríada clásica. Resultados. NOW® ICT tuvo una sensibilidad general de 98,4 por ciento (intervalo de confianza de 95 por ciento (IC95 por ciento): 90,3-99,9), especificidad general de 98,0 por ciento (IC95 por ciento: 93,9-99,5). Para Plasmodium falciparum la sensibilidad fue de 98,2 por ciento (IC95 por ciento: 89,4-99,9) especificidad de 98,1 por ciento (IC95 por ciento: 94,1-99,5). Esta sensibilidad disminuyó a 80 por ciento en el rango de 200-4.000 parásitos/µl. Los valores de sensibilidad y especificidad de NOW® ICT para Plasmodium vivax fueron del 100 por ciento y no se afectó la sensibilidad en los rangos de parasitemias establecidos. OptiMAL® tuvo una sensibilidad general de 95,2 por ciento (IC95 por ciento: 85,8-98,8) y especificidad general de 99,3 por ciento (IC95 por ciento: 95,8-100,0). Para P. falciparum OptiMAL® tuvo una sensibilidad de 94,7 por ciento (IC95 por ciento: 84,5-98,6) y especificidad de 99,4 por ciento (IC95 por ciento: 96,0-100,0). La sensibilidad disminuyó a 60 por ciento en el rango de de 200-4.000 parásitos/µl. La sensibilidad de OptiMAL® para P. vivax fue 66,7 por ciento (IC95 por ciento: 24,1-94,0), pero disminuyó a 50 por ciento en el rango de 300-2.500 parásitos/µl. Conclusiones. Se obtuvieron buenos resultados en la sensibilidad y la especificidad para ambas pruebas, pero superiores para NOW® ICT.

Introduction. To increase the accessibility of malaria diagnosis, the Instituto Nacional de Salud de Colombia undertook a field trial to evaluate the sensitivity and specificity of two rapid diagnostic tests. Objective. The sensitivity, specificity and concordance was compared for two rapid diagnostic tests for malaria, NOW® ICT Malaria Pf/Pv and OptiMAL®, Materials and methods. A descriptive and concordance study was performed with 214 patients in the southwestern coastal city of Tumaco, Colombia, each of whom presented at least one of the symptoms of the classical malaria triad. Two strategies were applied for patient recruitment—one by passive search and a second through local health brigades. Results. NOW® ICT showed a general sensitivity of 98.4% (95%CI: 90.3-99.9), and a general specificity of 98.0% (95%CI: 93.9-99.5). For Plasmodium falciparum, the sensitivity was 98.2% (95%CI: 89.4-99.9) and the specificity 98.1% (95%CI: 94.1-99.5). The sensitivity was lower (80.0%) when parasitemia ranged from 200 to 4,000 parasites/ ìl. The sensitivity and specificity of the NOW® ICT for P. vivax malaria were 100%. The sensitivity for this test was not affected for the established ranges of parasitemia for P. vivax. The overall figures for OptiMAL® were 95.2% (95%CI: 85.8-98.8) sensitivity and 99.3% (95%CI: 95.8-100.0) specificity. For P. falciparum malaria OptiMAL® showed 94.7% (95%CI: 84.5-98.6) sensitivity and 99.4% (95%CI: 96.0-100.0) specificity. The sensitivity was lower (60.0%) when samples with 200-4,000 parasites/ìl were tested. For P. vivax, OptiMAL® presented a 66.7% (95%CI: 24.1-94.0) sensitivity, which diminished to 50% with a parasitemia between 300-2.500 parasites/ ìL. Conclusions. Good results for sensitivity and specificity were obtained for malaria diagnosis using NOW® ICT and OptiMAL®, with NOW®ICT showing higher sensitivity and specificity values than OptiMAL®.